A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, promove, em 15 de agosto de 2023, Workshop sobre o Guia de Boas Práticas Clínicas (BPC) ICH E6 (R3). O Guia está sob consulta pública, e o Workshop terá como propósito debater as perspectivas e opiniões sobre a versão do material, com foco em ter uma publicação que contemple o contexto brasileiro.
O evento será realizado às 14 horas, e poderá ser acessado por meio do link, sem necessidade de inscrição prévia. A nova versão do guia contempla sugestões como nova estrutura para facilitar a leitura, e inclusão de seção sobre Governança de Dados no âmbito do investigador e do patrocinador.
Mais informações sobre o evento e sobre o guia podem ser acessadas em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-realiza-workshop-sobre-guia-de-boas-praticas-clinicas-ich-e6-r3
O documento ainda está sob consulta pública, e pode receber contribuições por meio do link: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/567521?lang=pt-BR
Edital de Chamamento Público: http://antigo.anvisa.gov.br/propostas-regulatorias#/visualizar/504943