O curso online é gratuito e acontecerá no dia 23 de janeiro, das 13h às 14h30 (horário de Brasília – DF). Inscreva-se!

Em cenário de recursos humanos e financeiros limitados e em um momento de globalização sem precedentes e demandas da sociedade por aprovações mais rápidas de medicamentos, as agências regulatórias precisam repensar os processos utilizados. Para enfrentar esse desafio regulatório, são estabelecidas abordagens de cooperação, como os acordos de reconhecimento mútuo (MRAs, bidirecional) e abordagens unidirecionais. 

O objetivo deste webinar é explorar as duas abordagens – confiança mútua e unidirecional – para entender melhor os desafios e as oportunidades. 

Tópicos destaque

  • Discussão sobre o estudo recentemente divulgado, Regulating Medicines in a Globalized World: The Need for Increased Reliance Among Regulators (Regulando Medicamentos em um Mundo Globalizado: A Necessidade de Maior Confiança Entre Reguladores). O estudo foi financiado pelo FDA e coordenado pelo grupo National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. 
  • Discussão sobre acordos de confiança regulatória bidirecional e unidirecional – aqui considerando as mensagens recebidas pelos participantes durante o webinar.

Público-alvo: Profissionais envolvidos ou interessados pela área de regulação de medicamentos. 

Data: 23 de janeiro, das 13h às 14h30 (horário de Brasília – DF). 

Objetivos de aprendizado

Na conclusão do webinar, os participantes deverão ser capazes de:

  • Usar as informações discutidas para iniciar uma conversa mais ampla com os órgãos reguladores nacionais sobre o valor e os desafios da criação e manutenção de acordos mútuos e unidirecionais.
  • Aplicar as informações recebidas dos participantes para direcionar melhor suas mensagens para futuras conversas sobre regulação.

Inscrições

As inscrições podem ser feitas em: http://engage.diaglobal.org/LARC-2020-Webinar.html?_ga=2.149614070.1783387755.1579607959-1055341185.1579607959

Informações adicionais

Para maiores informações, acesse: https://www.diaglobal.org/en/course-listing/webinar/2020/01/regulating-medicines-in-a-globalized-world-need-for-increased-reliance-among-regulators