Quatro pareceres técnico-científicos (PTC) sobre a eficácia e segurança do dupilumabe para o tratamento de asma e dermatite atópica estão disponíveis no e-natjus. Os PTC foram separados por faixa etária e as descrições quanto a população, intervenção, comparador e desfechos analisados estão apresentadas a seguir:

  • Dupilumabe para crianças com asma, arquivo na íntegra no link.
PopulaçãoCrianças com asma de qualquer gravidade.
IntervençãoDupilumabe (Dupixent®) em monoterapia, de acordo com a dose preconizada em bula – 200 mg ou 300 mg.
ComparadorPlacebo ou alternativas farmacológicas disponíveis no Sistema Único de Saúde e/ou na saúde suplementar.
DesfechosDesfechos primários:(I) Mortalidade; (II) Frequência de exacerbações da asma; (III) Eventos adversos graves.
Desfechos secundários:(I) Qualidade de vida; (II) Quaisquer eventos adversos; (III) Controle dos sintomas; (IV) Função pulmonar.
  • Dupilumabe para adolescente e adultos com asma, arquivo na íntegra no link.
PopulaçãoAdolescentes e adultos com asma de qualquer gravidade.
IntervençãoDupilumabe (Dupixent®) em monoterapia, de acordo com a dose preconizada em bula – 200 mg ou 300 mg.
ComparadorPlacebo, tratamento de suporte ou alternativas farmacológicas disponíveis no Sistema Único de Saúde e/ou na Saúde Suplementar.
DesfechosDesfechos primários:(I) Mortalidade; (II) Frequência de exacerbações da asma; (III) Eventos adversos graves.
Desfechos secundários:(I) Qualidade de vida; (II) Quaisquer eventos adversos; (III) Controle dos sintomas; (IV) Função pulmonar.
  • Dupilumabe para crianças e adolescentes com dermatite atópica, arquivo na íntegra no link.
PopulaçãoCrianças e adolescentes (entre 6 meses e 17 anos) com dermatite atópica de qualquer gravidade.
IntervençãoDupilumabe (Dupixent®) em monoterapia, de acordo com a dose preconizada em bula – 200mg ou 300mg.
ComparadorPlacebo ou alternativas farmacológicas disponíveis no Sistema Único de Saúde ou na saúde suplementar.
DesfechosDesfechos primários:(I) Extensão e gravidade da doença (escores EASI – Eczema Area and Severity Index; IGA – Investigator’s Global Assessment; SCORAD – Scoring Atopic Dermatitis; BSA – Body Surface Area); (II) Intensidade do prurido (escala PP-NRS – Peak Pruritus Numeric Rating Scale); (III) Eventos adversos graves
Desfechos secundários:(I) Controle dos sintomas (escore POEM – Patient-Oriented Eczema Measure); (II) Qualidade de vida (escore DLQI – Dermatology Life Quality Index); (III) Quaisquer eventos adversos.
  • Dupilumabe para adultos com dermatite atópica, arquivo na íntegra no link.
PopulaçãoAdultos (≥18 anos) com dermatite atópica de qualquer gravidade
IntervençãoDupilumabe (Dupixent®) em monoterapia, de acordo com a dose preconizada em bula – 200mg ou 300mg
ComparadorPlacebo ou alternativas farmacológicas disponíveis no Sistema Único de Saúde ou na saúde suplementar
DesfechosDesfechos primários:(I) Extensão e gravidade da doença (escores EASI – Eczema Area and Severity Index; IGA – Investigator’s Global Assessment; SCORAD – Scoring Atopic Dermatitis; BSA – Body Surface Area); (II) Intensidade do prurido (escala PP-NRS – Peak Pruritus Numeric Rating Scale); (III) Eventos adversos graves.
Desfechos secundários:(I) Controle dos sintomas, incluindo alteração de sono (escore POEM – Patient Oriented Eczema Measure), ansiedade e depressão (escore HADS – Hospital Anxiety and Depression Scale); (II) Qualidade de vida (escore DLQI – Dermatology Life Quality Index); (III) Quaisquer eventos adversos.

Os documentos completos também podem ser acessados por meio do sistema e-natjus. Clique na aba “Pareceres” e os encontre na lista de PTC disponíveis.