O marco regulatório de farmacovigilância foi atualizado com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 406/2020, que trata das Boas Práticas de Farmacovigilância para detentores de registro de medicamentos de uso humano e com a Instrução Normativa (IN) 63/2020, que trata do Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR).
Para apresentar esta atualização, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou no dia 24 de agosto um webinar e o vídeo está disponível para acesso em:
https://join-noam.broadcast.skype.com/anvisa.gov.br/5ebd082dba7d4fe2829d2d0c29b9cb07/en-US/
Outros links relevantes:
- Resolução da Diretoria Colegiada 406/2020:
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4858873/RDC_406_2020_.pdf/c62cdded-e779-4021-858d-852edbd90178
- Instrução normativa 63/2020
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4858873/IN_63_2020_.pdf/579383cb-caf5-4505-aeef-d60c4d1a1e2d
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